Les travaux du GT de radiothérapie du comité scientifique permanent de contrôle de qualité des dispositifs médicaux (CSP CQDM) ont conduit à une actualisation du projet de la décision de contrôle de qualité des installations de radiothérapie externe et de radiochirurgie suite aux retours issus de la consultation publique précédente (24 juillet au 30 octobre 2024).
Cette nouvelle consultation publique fait suite :
- Aux clarifications apportées aux contrôles définis au point 2.2. Modalités du contrôle de qualité de l’Annexe A, et contrôles associés définis dans l’unité 2 ;
- Au remplacement des contrôles 4B.4.1, 4B.4.2 et 4B.4.3 (exactitude, répétabilité de la tension appliquée au tube RX, et constance de la mesure du kerma dans l’air) par le contrôle de la constance de la mesure du CTDI volumique dans l’air pour l’unité de contrôle spécifique S3 ;
- A l’ajout dans l’annexe B, du point 4 relatif aux rapports de l’audit du contrôle de qualité interne.
